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美国食品和药物管理局的新闻公报介绍说,西乐葆是由美国辉瑞公司生产的一种非甾体抗炎药,1998年就获准在美国上市,但此前一直只被许可用来治疗成人风湿性关节炎和骨关节炎等。
幼年类风湿性关节炎(JRA)是一种自体免疫疾病,美国大约有3万至6万名儿童受其困扰,患者症状主要表现为关节肿大、疼痛、活动受阻碍及发育不正常等。
“幼年类风湿性关节炎是一种毁坏性的疾病,”美国食品和药物管理局药物评估部门的负责人史蒂文·加尔森说,“现有治疗该疾病的药物对于一些患者而言疗效有限,或副作用令病患难以忍受。西乐葆对于罹患该疾病的儿童来说将是一个新的选择。”
据悉,科学家此前进行了一项为期24周的临床试验,共有242名年龄介于2岁至17岁之间的幼年类风湿性关节炎患者参加。试验证实了西乐葆对该疾病的疗效,同时也发现了一些副作用,包括咳嗽、感冒、上呼吸道感染、头痛、反胃和腹泻等。目前没有进行针对2岁以下患者、体重低于22磅(约10公斤)患者或者幼年类风湿性关节炎重度系统性发作患者的试验。
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