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《关节炎和风湿病》杂志(Arthritis Rheum. 2005;52:27-35)上发表的一项随机预试验,早期治疗类风湿性关节炎(RA)时在氨甲喋呤(MTX)外加用英利昔单抗(infliximab)减少了核磁共振成像(MRI)上可检测到的进展,并且有持续效果。
“抗肿瘤坏死因子-α是最有效的RA治疗”,英国利兹总医院的奎恩(Mark A. Quinn)和同事写道,“但尚不清楚其最佳用法”。在这项双盲研究中,20名早期RA病人被随机分为接受标准MTX治疗,加或不加英利昔单抗,12个月。基线时病人平均52岁,平均有症状时间是6个月,平均C反应蛋白水平42 mg/L。所有病人症状不超过12个月,65%风湿因子阳性。主要后果是滑膜炎(由0、4、14、54周时的MRI评分来确定),其它后果包括计量仪器评估、实验室检查、放射、汉密尔顿量表(HAQ)的功能性评估和RA生活品质量表的测量。临床观察持续24个月。
一年时,英利昔单抗加MTX组所有MRI评分均改善,没有新的侵蚀性改变,达到ACR 50%反应的有78%(而安慰剂组只有40%,P < .05),达到70%改善的两组分别为67%和30%(P < .05)。前组的功能性益处也更大。停止治疗一年后,前组70%仍有持续反应,28个关节的平均疾病活性分(DAS28)为2.05,处于缓解范围内。两年时两组的DAS28、ACR反应和放射学评分没有显著差异,但仍保持了HAQ和RAQoL的差异(P < .05)。
“尽管本研究的设计有局限,但对RA病人,这些结果与报告的最好资料相当”,作者总结,“如果大型研究证实了上述结论,这种治疗方案可能提供了用生物制剂治疗此病的答案”。
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