美国食品药品监督管理局日前批准了百时美施贵宝用于治疗类风湿性关节炎的首个“协同刺激因子阻断剂”类治疗药物Orencia的上市申请,该药能激活整体T细胞,从而减轻炎性反应。
百时美施贵宝公司首席执行官彼得·多兰指出:“类风湿性关节炎正侵扰着全世界大约百分之一的人口,但由于现有治疗方式的局限,许多病人仍然生活在疼痛和不适中。而Orencia的出现为更多的病患提供新的选择。Orencia完全由百时美施贵宝自主研发,更为重要的是,它是我们在短短3年中获得审批通过的第5个新药。”
Orencia的一系列临床研究在2600名病例中显现出有效和安全性。斯坦福大学医学系一位副教授指出:临床试验显示,对于那些使用现有的一种或多种类风湿性关节炎治疗药物(如现在使用广泛的非生物制剂抗类风湿药物甲氨蝶呤MTX,或者生物制剂类的肿瘤坏死因子类似物)效果不满意的成年病人,Orencia能够显著地减轻病症,带来显著的临床反应,同时减缓结构损伤并改善身体机能。
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