http://www.fssos.com/ 2004-9-21 9:48:53 上海风湿病学会
上海医科大学附属华山医院风湿病科 邹和建（200040）
目的：目前国产硫酸羟基氯喹（羟氯喹）尚未批量生产。本研究采用华山医院自制制剂羟氯喹（原料药由上海中西药业股份有限公司生产）治疗类风湿关节炎(RA)，观察该药物临床疗效及不良反应。
对象与方法：30例患者均为风湿科门诊及住院患者，符合1987年ACR类风湿关节炎诊断标准，且均为活动性RA患者。采用开放、对照的研究方法将该批患者分为羟氯喹组及MTX组。羟氯喹组：男性5例，女性15例，年龄25岁－71岁（平均51.6±13.4岁），病程0.5年－15.0年（平均4.33±4.87年）。MTX组：男性3例，女性7例，年龄29岁－68岁（平均50.4±14.5岁），病程0.2年－18.0年（平均4.52±5.79年）。羟氯喹剂量为0.2 Bid，MTX 为10mg qw。治疗前及每月一次随访中均详细记录患者主诉、服药后不适，晨僵时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、双手握力。每两月测定一次RF定量、血沉、CRP、免疫球蛋白、血、尿常规、肝肾功能，每三个月进行一次眼科检查（视力、辨色力、粗略视野测定、裂隙灯、眼底镜检查）。并以上述指标评价药物疗效及不良反应。
结果：羟氯喹组服药时间为3－14个月，平均6.7个月。其中显效5例，有效6例，改善6例，无效3例，总有效例数为17例（85%）。药物起效时间为2.5－4.5个月，平均3.2±0.9个月。MTX组服药时间为3－13个月，平均7.1个月。其中显效3例，有效4例，改善2例，无效1例，总有效例数为9例（90％）。药物起效时间2.0－4.0个月，平均2.6±0.7个月。两组疗效相比无统计学差异（P>0.05）。治疗过程中，羟氯喹组两例出现食欲减退，胃部不适，一例主诉咽喉部烧灼感，均未停药，症状自行消失或缓解。治疗前后肝肾功能，血、尿常规比较以及眼科随访均未见明显异常改变。本组研究例数还较少，需进一步积累。
结论：本组研究提示，国产羟氯喹对于类风湿关节炎具有肯定的临床疗效，并且在目前的疗程、剂量下不良反应较少。但该药物起效较慢，需要较长时间服用。其疗效与MTX孰优，与其他慢作用药物联合应用的疗效尚在进一步观察中。
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