http://www.fssos.com/ 2004-4-26 13:48:23 2004年04月12日《医业网》
新研究表明，抗肿瘤坏死因子的人单克隆抗体阿达木单抗（adalimumab）加氨甲喋呤似乎改善了类风湿性关节炎病人健康有关的生活品质（HRQoL）。
自身免疫性疾病RA对病人的HRQoL有不利影响。临床试验表明阿达木单抗加氨甲喋呤（MTX）可安全且显著地改善病人的临床反应，但该方法对HRQoL的作用还没人研究过。为此，加拿大Innovus研究所的多伦斯（George Torrance）和同事分析了2项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验的资料，以提取出阿达木单抗加MTX对HRQoL的影响。
第一个研究ARMADA为期24周，有271名RA病人参加。第二个研究DE019为期52周，有619名病人。这些病人都在用MTX，然后或加安慰剂或阿达木单抗（40mg，每隔一周（eow））。在不同时间点病人完成了健康实用指数（HUI13）调查（测量其视力、听力、语言、行走、灵巧度、情绪、认知和疼痛等），然后按时间点转成健康实用曲线，以曲线下面积来检测每位病人HRQoL的变化。
ARMADA试验的平均基线HUI3分是0.38，DE019试验是0.44。用阿达木单抗治疗的病人HUI3比用安慰剂者改善。ARMADA中用阿达木单抗者调整质量生存年（QALYs）增加0.145，DE019中增加0.104（P < .0001）。
“这些结果强烈显示，阿达木单抗以批准的40 mg eow剂量与氨甲喋呤联用，健康生活品质可有重要、有临床意义的改善”，多伦斯和同事总结。详见《风湿病学》杂志（Rheumatology 2004 March 23）。
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