类风湿关节炎新药获准

http://www.fssos.com/ 　 2004-4-26 13:28:42 　 2003年10月28日《WebMD医学新闻》

　　美国食品及药物管理局FDA最近批准了阿目金和Wyeth药厂生产的类风湿关节炎针剂Enbrel的新剂型。此前这类针剂需要间隔3~4天分两次注射，每次25毫克，现在则只需要每周注射一次即可。
　　Enbrel是一种采用遗传工程技术制备的蛋白质，其作用机理是通过与肿瘤坏死因子(TNF)结合而使之失活，可用于治疗中度和严重类风湿关节炎和强直性脊柱炎等炎症，此次获准的新剂型还可用于治疗4~17岁的儿童及青少年患者。FDA是根据近期完成的一系列涉及到420例患者的临床治疗结果而作出该项批准的。这些研究结果证实，经过8~16周的治疗，每周注射一次的疗效和每周注射两次的没有任何显著差异，而且患者对新剂型的耐受性也和常规剂型的一致。

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