芝加哥伊利诺斯1999年1月讯：美国食品与药品管理局（FDA）已经批准G. D. Searle & Co. 和Pfizer有限公司的Celebrex(celecoxib)用于解除骨性关节炎（Osteoarthritis，OA）和老年人类风湿性关节炎（rheumatoid   arthritis，RA）的体征和症状。

　对许许多多的关节炎患者来说，Celebrex是一种重要的治疗选择方法。Celebrex在包括13 000多名患者和健康志愿者参加的、世界范围内的23个国家中的50多个不同临床研究的临床试验中进行测试。在临床试验及治疗关节炎疼痛和炎症方面，已证实Celebrex与规定浓度的非类固醇类抗炎药（NSAID）甲氧萘丙酸（萘普生，naproxen）一样有效。

　在骨性关节炎患者中，Celebrex可改善疼痛、僵硬和患者功能（如行走、弯曲以及上下车等）。更重要的是，Celebrex与萘普生和另外一种广泛应用的关节炎治疗药物异丁苯丙酸（布洛芬，ibuprofen）相比，能明显地降低上胃肠道溃疡的发生。Celebrex是采用先进的分子技术设计的。科学家们认为，Celebrex通过抑制一种在在疼痛和炎症中发挥作用的、被称作COX-2的酶而奏效。在治疗剂量方面，Celebrex不能抑制对维持正常胃肠功能有助的COX-1酶。一般说来，NSAIDs对两种COX酶都有抑制作用，因此这些药物可以治疗疼痛和炎症。但有可能损害胃肠，并进而能在某些病人中引致溃疡。

　Celebrex接受了FDA的重点审查，并将可能于1999年初通过处方给药。用于骨性关节炎的Celebrex推荐治疗剂量为单一剂量每日200mg或100mg每日二次，用于类风湿性关节炎的推荐治疗剂量为100mg-200mg，每日二次。

　近4 000万患有关节炎的美国人采用目前有效的NSAIDs。使用这些药物有可能会导致胃溃疡和其它严重的并发症（如胃肠道出血或穿孔）。事实上，近期的一项研究评估这些并发症每年可造成107 000名美国人住院接受治疗和16 500名美国人死亡。

　关节炎是一种以关节疼痛和炎症（如双膝、髋部、手指、脚、脊柱和肩部）为特征的慢性疾病。最常见的关节炎、骨性关节炎是一种变性关节病，其中在关节退化变质部位，软骨覆盖着骨头末端，造成疼痛并丧失运动能力。类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，在局部免疫系统活动性极度活跃时关节衬开始出现发炎症状。类风湿性关节炎常常造成关节的破坏、疼痛和损害变形，进而限制了患部关节的正常活动范围。据估计，在医疗保健和劳资损失方面，在美国关节炎每年要耗费650亿美元。用于因严重NSAIDs副作用面临住院治疗的年耗资超出的10亿美元。

　在临床研究中，Celebrex的最常见胃肠道副作用为消化不良、腹泻和腹痛。因为其中某项副作用反应而中断治疗的比率少于1%。若患者已知对Celebrex、磺胺类药物、阿斯匹林或NSAIDs有过敏反应，不要使用Celebrex。虽然Celebrex具有较低的发生胃溃疡的可能性，但严重的胃肠道溃疡在无预兆症状的情况下也能够发生。医生和患者应该对胃肠道出血的体征和症状提高警觉。

（韩秀霞译）

《国外医学情报》第2期

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