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关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下: 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。 附件1: 34种转换为非处方药药品名单 一、化学药品
序号 品名 规格(组成) 分类 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
附件:1.34种转换为非处方药药品名单
2.34种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月一日
盐酸萘替芬乳膏
10克:0.1克(以盐酸萘替芬计)
乙
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒
每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克
甲
联苯苄唑栓
0.15克
甲
双扑伪麻口服溶液
每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克
甲
复方氨酚葡锌片
每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克
乙
维生素AD滴剂
每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600单位
乙
多潘立酮分散片
10毫克
甲
双跨
苄达赖氨酸滴眼液
(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25毫克
甲
米诺地尔酊
60毫升:3克
甲
硝酸益康唑气雾剂
30克:1.875克
甲
叶酸片
0.4毫克
甲
双跨
二、中成药
| 1 | 功劳去火片 | 糖衣片片心重0.30克;薄膜衣片每片重0.50克 | 乙 | 双跨 |
| 2 | 强骨生血口服液 | 每支装10毫升 | 乙 | |
| 3 | 小儿双清颗粒 | 每袋装2克 | 甲 | |
| 4 | 头风痛胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
| 5 | 龙胆泻肝胶囊 | 每粒装0.25克 | 甲 | 双跨 |
| 6 | 忍冬感冒颗粒 | 每袋装12克 | 甲 | |
|
7 |
参龙虫草益肾胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
|
8 |
肠舒止泻胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲 | 双跨 |
| 9 | 华佗膏 | 甲 | ||
| 10 | 长春药酒 | 乙 | ||
| 11 | 麝香舒活精 | 每瓶70毫升 | 甲 | 双跨 |
| 12 | 金银花露(含糖型) | 每500毫升相当于金银花31.25克 | 乙 | |
| 13 | 颈痛颗粒 | 每袋装4克 | 甲 | |
| 14 | 知柏地黄口服液 | 10毫升 | 乙 | |
| 15 | 抗宫炎片 | 糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) | 甲 | 双跨 |
| 16 | 百乐眠胶囊 | 0.27克/粒 | 乙 | |
| 17 | 抗宫炎胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | 双跨 |
| 18 | 益肾补骨液 | 甲 | 双跨 | |
| 19 | 青果片 | 每片重0.3克 | 甲 | |
| 20 | 养血安神片 | 每片重0.38克(相当总药材1.1克) | 乙 | |
| 21 | 复方红根草片 | 每片重0.31克 | 甲 | 双跨 |
| 22 | 妇科调经片 | 每片重0.38克 | 乙 | |
| 23 | 疏痛安涂膜剂 | 每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升 | 乙 | 双跨 |
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