http://www.fssos.com/ 2004-11-19 9:01:23 中国药业123
据从美国心脏病学会年会上获悉，有报告显示，与默克近来刚从市场上撤回的药物Vioxx同属一类的关节炎治疗药Bextra 对心血管的影响可能要甚于前者。先前Bextra的制造商辉瑞公司对其治疗偏头痛这一适应症的申请已遭到FDA的否决，另外，FDA近日又要求辉瑞在Bextra的标签上加入黑匣子警告，分析人士认为，Bextra可能前途未卜。
据称，对12项涉及5，930名患者的试验结果进行汇总后的一项最新研究后发现，辉瑞的Bextra诱发心梗及中风的机率是安慰剂组的2倍还多。研究作者指责辉瑞公司有意隐瞒Bextra的不利消息，并声称，Bextra引起的不良风险性可能比Vioxx高。
辉瑞认为，此次研究小组所选的样本过于分散，无法得到结论性的东西，而依据的信息也未曾在医学期刊上公开发表或是受到独立的专家评审。研究作者承认，分析结果并不象双盲试验那样更具有说服性，但是他们准备把这个结果交给医学期刊。他们认为，这一数字表明了COX-2这一类产品可能产生的不良影响。据悉，FDA计划在明年2月召集专家委员会对COX-2类抑制剂进行一个总的心血管安全评价。
辉瑞认为，服用Bextra出现问题的只是那些行心脏手术的心脏病高发人群。其他对Bextra进行的，涉及8000名类风湿患者的研究，经追踪一年后未发现有心脏不良影响。但默克的Vioxx是在治疗18个月才出现不良反应的。
在公开发表前两个月辉瑞就已知晓了这些结果，但它否认了Celebrex或Bextra可能有此类不良反应。业内推测Bextra未来的两种可能：一是辉瑞将重新更换其标签，并加上黑匣子警告，另一可能的结局就是与Vioxx一样从市场中消失。
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